EndoLab - Implant Testing Services Implant Testing

Verschleißversuch ISO 14242-1

Aktuelle Prüfverfahren  



ISO 14242-1: Implants for surgery - wear of total hip prostheses - Part 1: Loading and displacement parameters for wear-testing machines and corresponding environmental conditions for tests

ISO 14242-2: Implants for surgery - wear of total hip prostheses Part 2: Methods of measurement  


Der EndoLab® Hüftsimulator ist für die simultane Prüfung von 2x3 Proben (+ 2 Referenzstation) konzipiert. Die Pfanne des Hüftgelenkersatzes ist entsprechend der anatomischen Lage proximal angeordnet. Die Standardprüfung simuliert das ebene Gehen und beinhaltet folgende Bewegungen: Flexion/Extension, Abduktion/Adduktion und Innen/Außenrotation. Zur Veranschaulichung des Bewegungsablaufes können Sie ein kurzes Video laden [11MB, AVI] . Das System Pfanne/Kugel wird unter laminar flow montiert und ist im Simulator gekapselt. Als Prüfmilieu wird speziell validiertes Rinderserum (mit Zusatzstoffen) verwendet. Die Temperatur des Prüfmediums und der Füllstand der Probenkammern werden kontinuierlich überwacht. Je nach Material der Gleitpaarung wird eine zusätzliche Referenzpfanne zur Kontrolle der Flüssigkeitsaufnahme unter Axiallast geprüft. Die Testung simuliert 5 Millionen Gangzyklen. Der Verschleiß der einzelnen Komponenten wird nach festgelegten Intervallen gravimetrisch bestimmt und die Verschleißflächen analysiert.

Auf Kundenwunsch wird eine Partikelanalyse der Abriebprodukte entsprechend ISO 17853 durchgeführt werden.  


Prüfparameter



Parameter ISO14242
Kraftverlauf double-peak nach PAUL
Lastvektor fixiert gegenüber Pfanne
Kraftmaximum 3.0 kN
Prüffrequenz 1.0 Hz
Pfanneninklination „L“ nach ISO 14242-1 30° (entspricht einer in-vivo Inklination von 45°)
Winkel zwischen Pfanne und Kugelachse
Flexion-Extension +25/-18°
Abduktion-Adduktion +7/-4°
Innenrotation-Außenrotation +2/-11°
Prüfmedium newborn calf Serum
Prüftemperatur 37°C
Lastzyklenzahl 5 Mio.
Inspektionszyklenzahl 0,5 Mio. dann nach jeweils 1 Mio.
 
Implant Testing - Verschleißversuch ISO 14242-1