EndoLab - Implant Testing Services Implant Testing

Knieimplantate
alle Verfahren akkreditiert

Steifigkeit Knieimplantat - ASTM F1223Steifigkeit Knieimplantat - ASTM F1223 Luxationstest Mobile Bearing - ASTM F2724Luxationstest Mobile Bearing - ASTM F2724 Flächenpressung Kniegelenkimplantat - PI-17Flächenpressung Kniegelenkimplantat - PI-17 FEA Tibiakomponente - ASTM F3334FEA Tibiakomponente - ASTM F3334 Dauerschwingversuch Tibiaplateau - ISO 14879-1/ ASTM F1800Dauerschwingversuch Tibiaplateau - ISO 14879-1/ ASTM F1800 Patella Spezifikation - ASTM F1672Patella Spezifikation - ASTM F1672 Oberflächenanalyse von Kniegelenkimplantaten - ISO 7207-2Oberflächenanalyse von Kniegelenkimplantaten - ISO 7207-2 Verschleißversuch - ISO 14243-1/3Verschleißversuch - ISO 14243-1/3 Dauerschwingprüfung unter Flexion - ASTM F2777Dauerschwingprüfung unter Flexion - ASTM F2777 Dauerschwingprüfung der Tibiaplateau/Tibiainsert Verbindung - ASTM F2723Dauerschwingprüfung der Tibiaplateau/Tibiainsert Verbindung - ASTM F2723 Dauerschwingprüfung der Tibiaplateau/Tibiainsert-Verbindung unter Torsion - ...Dauerschwingprüfung der Tibiaplateau/Tibiainsert-Verbindung unter Torsion - ASTM F2722 Knieimplantat, Aktivitäten des täglichen Lebens - ASTM F3141Knieimplantat, Aktivitäten des täglichen Lebens - ASTM F3141 FEA Knie Femurkomponente - ASTM F3161FEA Knie Femurkomponente - ASTM F3161 Dauerschwingversuch an unikondylären Tibiaplateaus - ASTM F3140Dauerschwingversuch an unikondylären Tibiaplateaus - ASTM F3140 Dauerschwingversuch Kniekondyle - ASTM F3210/ PI-73Dauerschwingversuch Kniekondyle - ASTM F3210/ PI-73 Haltbarkeitsprüfung Patella - ISO 14243-5Haltbarkeitsprüfung Patella - ISO 14243-5 Dauerschwingprüfung an Femurkomponenten mit Schaft - PI-53Dauerschwingprüfung an Femurkomponenten mit Schaft - PI-53 Anforderungen an Implantate für den Kniegelenkersatz - ISO 21536Anforderungen an Implantate für den Kniegelenkersatz - ISO 21536 Mechanische Tests an Modularen Knieimplantaten - ASTM F1814Mechanische Tests an Modularen Knieimplantaten - ASTM F1814 Spezielle Anforderungen an Gelenkimplantate - ISO 21534Spezielle Anforderungen an Gelenkimplantate - ISO 21534 Knie Spezifikation - ASTM F2083Knie Spezifikation - ASTM F2083

Dauerschwingversuch Tibiaplateau - ISO 14879-1/ ASTM F1800

Aktuelle Prüfverfahren  



ISO 14879-1: Implants for surgery - Total knee-joint prostheses - Part 1: Determination of endurance properties of knee tibial trays

ASTM F1800: Standard Practice for Cyclic Fatigue Testing of Metal Tibial Tray Components of Total Knee Joint Replacements

ISO 21536: Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for knee-joint replacement implants

ASTM F2083: Standard Specification for Knee Replacement Prosthesis

The tibial trays in a total knee endoprosthesis are subjected to fatigue stress. The worst-case condition occurs if medial loading is applied without bone support. To simulate this worst-case scenario, we fixate the tibial trays unilaterally using a metal block. To avoid restraint forces, EndoLab® uses a load application mechanism allowing free movement on the horizontal plane.

Safety against fracture is determined up to 10 million cycles, testing five implants at 900 N maximum load (ISO requirements). Due to clinical fractures of implants that have passed fatigue testing at 900 N, EndoLab® recommends testing at a higher load level of 2,000 N. In contrast, tibial tray designs with short pegs did fail at 900 N, with no clinical evidence of fatigue failure.  


Implant Testing - Dauerschwingversuch Tibiaplateau - ISO 14879-1/ ASTM F1800 Tibial Tray Fatigue Test - ISO 14879-1/ ASTM F1800