EndoLab - Implant Testing Services Implant Testing

Hüftgelenkimplantate
alle Verfahren akkreditiert

Dauerschwingversuch - ISO 7206-4, ISO 7206-6 und PI-58 (ISO 7206-8)Dauerschwingversuch - ISO 7206-4, ISO 7206-6 und PI-58 (ISO 7206-8) Hüftkopf Torsionstest - ISO 7206-13Hüftkopf Torsionstest - ISO 7206-13 Hüftkopf Kompressionstest - ISO 7206-10/ ASTM F2345/ PI-14Hüftkopf Kompressionstest - ISO 7206-10/ ASTM F2345/ PI-14 Hüftkopf Abzugversuch - ASTM F 2009Hüftkopf Abzugversuch - ASTM F 2009 Luxationsversuch - PI-3Luxationsversuch - PI-3 Oberflächenanalyse von Hüftimplantaten - ISO 7206-2Oberflächenanalyse von Hüftimplantaten - ISO 7206-2 Verschleißversuch - ISO 14242-1Verschleißversuch - ISO 14242-1 Mechanische Stabilität der Modularverbindung Acetabularer Prothesen - ASTM F1820Mechanische Stabilität der Modularverbindung Acetabularer Prothesen - ASTM F1820 Reibkorrosionsversuch an Modularen Implantaten - Femorale Schaft-Kugel Schnittstelle - ...Reibkorrosionsversuch an Modularen Implantaten - Femorale Schaft-Kugel Schnittstelle - ASTM F1875 Hip Range of Motion – ISO 21535Hip Range of Motion – ISO 21535 Dauerschwingversuch Modularverbindung - ASTM F 2580Dauerschwingversuch Modularverbindung - ASTM F 2580 Impingement Test - ASTM F2582Impingement Test - ASTM F2582 Insert Kompressionstest - PI-11Insert Kompressionstest - PI-11 Mikroseparationstest - PI-78 (ISO 14242-4)Mikroseparationstest - PI-78 (ISO 14242-4) Drittkörperverschleißtest basierend auf - ISO 14242-1Drittkörperverschleißtest basierend auf - ISO 14242-1 Verschleißversuch mit erhöhter Beanspruchung - ASTM F3047MVerschleißversuch mit erhöhter Beanspruchung - ASTM F3047M Deformationsprüfung an Acetabularschalen nach - ISO 7206-12Deformationsprüfung an Acetabularschalen nach - ISO 7206-12 3D Reibmomentenmessung an Hüftendoprothesen - PI-643D Reibmomentenmessung an Hüftendoprothesen - PI-64 Leitfaden zur Bewertung von Hart-Hart Artikulationspaarungen der Hüft-TEP - ...Leitfaden zur Bewertung von Hart-Hart Artikulationspaarungen der Hüft-TEP - ASTM F3018 Stoßfestigkeit Hüftkugel - ISO 11491Stoßfestigkeit Hüftkugel - ISO 11491 FEA Nichtmodularer Hüftschaft - ASTM F2996FEA Nichtmodularer Hüftschaft - ASTM F2996 Anforderungen an femorale Prothesen - Metallische Implantate - ASTM F2068Anforderungen an femorale Prothesen - Metallische Implantate - ASTM F2068 Verschleißcharakterisierung der Artikulationsflächen von Hart-Hart Paarungen in der Hüfte ...Verschleißcharakterisierung der Artikulationsflächen von Hart-Hart Paarungen in der Hüfte - ASTM F2979 Anforderungen an Implantate für den Hüftgelenkersatz - ISO 21535Anforderungen an Implantate für den Hüftgelenkersatz - ISO 21535 Spezielle Anforderungen an Gelenkimplantate - ISO 21534Spezielle Anforderungen an Gelenkimplantate - ISO 21534 Ermüdungsprüfung von Hüftpfannenimplantaten - ASTM F3090Ermüdungsprüfung von Hüftpfannenimplantaten - ASTM F3090 Klassifikation - ISO 7206-1Klassifikation - ISO 7206-1

Verschleißversuch - ISO 14242-1

Aktuelle Prüfverfahren  



ISO 14242-1: Implants for surgery - wear of total hip prostheses - Part 1: Loading and displacement parameters for wear-testing machines and corresponding environmental conditions for tests

ISO 14242-2: Implants for surgery - wear of total hip prostheses - Part 2: Methods of measurement
 


Der EndoLab® Hüftsimulator ist für die simultane Prüfung von 2x3 Proben (+ 2 Referenzstationen) konzipiert. Die Pfanne des Hüftgelenkersatzes ist entsprechend der anatomischen Lage proximal angeordnet. Die Standardprüfung simuliert das ebene Gehen und beinhaltet folgende Bewegungen: Flexion/Extension, Abduktion/Adduktion und Innen/Außenrotation. Zur Veranschaulichung des Bewegungsablaufes können Sie ein kurzes Video auf YouTube ansehen. Das System Pfanne/Kugel wird unter laminar flow montiert und ist im Simulator gekapselt. Als Prüfmilieu wird speziell validiertes Kälberserum (mit Zusatzstoffen) verwendet. Die Temperatur des Prüfmediums und der Füllstand der Probenkammern werden kontinuierlich überwacht. Je nach Material der Gleitpaarung wird eine zusätzliche Referenzpfanne zur Kontrolle der Flüssigkeitsaufnahme unter Axiallast geprüft. Die Testung simuliert 5 Millionen Gangzyklen. Der Verschleiß der einzelnen Komponenten wird nach festgelegten Intervallen gravimetrisch bestimmt und die Verschleißflächen analysiert.

Auf Kundenwunsch wird eine Partikelanalyse der Abriebprodukte entsprechend ISO 17853 durchgeführt werden.  


Prüfparameter



Parameter ISO 14242
Kraftverlauf double-peak nach PAUL
Lastvektor fixiert gegenüber Pfanne
Kraftmaximum 3.0 kN
Prüffrequenz 1.0 Hz
Pfanneninklination „L“ nach ISO 14242-1 30° (entspricht einer in-vivo Inklination von 45°)
Winkel zwischen Pfanne und Kugelachse
Flexion-Extension +25/-18°
Abduktion-Adduktion +7/-4°
Innenrotation-Außenrotation +2/-11°
Prüfmedium calf Serum
Prüftemperatur 37°C
Lastzyklenzahl 5 Mio.
Inspektionszyklenzahl 0,5 Mio. dann nach jeweils 1 Mio.
 
Implant Testing - Verschleißversuch - ISO 14242-1