EndoLab - Implant Testing Services Implant Testing

Intravaskuläre Katheter ISO 10555-1, -3, -4, -5

Aktuelle Prüfverfahren  



ISO 10555-1: Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 1: General requirements

ISO 10555-3: Sterile intravaskuläre Katheter zur einmaligen Verwendung – Teil 3: Zentrale venöse Katheter

ISO 10555-4: Sterile intravaskuläre Katheter zur einmaligen Verwendung – Teil 4: Ballondilatationskatheter

ISO 10555-5: Sterile intravaskuläre Katheter zur einmaligen Verwendung – Teil 5: Periphere Katheter mit innen liegender Kanüle

ISO 11070: Einführinstrumente für intravaskuläre Katheter zur einmaligen Verwendung

DIN EN 12006-3: Nichtaktive chirurgische Implantate - Besondere Anforderungen an Herz- und Gefäßimplantate - Teil 3: Blutgefäßstents und Hohlvenenfilter

ASTM F2528: Standard Test Methods for Enteral Feeding Devices with Retention Balloon  


EndoLab® GmbH führt diverse Untersuchungen an Kathetern durch, z.B.

  • Prüfverfahren auf Korrosionsbeständigkeit
  • Verfahren zur Bestimmung der Reißkraft
  • Prüfverfahren auf Flüssigkeitsdichtheit unter Druck
  • Bestimmung des Auslegungs-Berstdrucks (RBP)
  • Bestimmung der Ballonentspannungszeit
  • Zusammenhang zwischen Ballondurchmesser und Ballonaufblasdruck
  • Bestimmung der Festigkeit der Verbindung aus Kanülenansatz und Kanülenrohr